But de l’étude
Des douleurs persistantes après une chirurgie contre le cancer du sein affectent une minorité de patientes, mais peuvent être très dérangeantes pour celles qui sont touchées.
Un score permet d’identifier les patientes pour lesquelles une prévention pourrait être utile.
Cette étude teste si un médicament, la prégabaline (150 mg le matin, et 150 mg le soir, pendant 2 semaines), prévient l'apparition de douleurs persistantes post-chirurgicales. Ce médicament est généralement prescrit pour traiter les douleurs neuropathiques.
Design
Etude suisse, multicentrique, randomisée, placebo contrôlée.
Cette étude nécessite 252 patientes au total.
Une analyse intermédiaire est prévue après inclusion de 120 patientes
Déroulement de l’étude
Avant l’opération, la patiente-participante répond à un questionnaire sur des facteurs qui peuvent modifier la perception de la douleur.
Les participantes à l’étude sont réparties au hasard dans deux groupes. Un groupe reçoit la prégabaline, l’autre groupe un placebo.
L'administration du traitement commence la veille de l’opération, et se poursuit pendant 14 jours.
3, 6 et 12 mois après l’opération, la participante est recontactée et répond à un questionnaire.
Certaines participantes (volontaires) sont invitées à donner un prélèvement salivaire pour une analyse génétique, mais ce n’est pas obligatoire.
Informations supplémentaires
Centres impliqués
- CHUV, Lausanne, Vaud
- Clinique de Genolier, Vaud
- Inselspital, Bern
- Hôpital cantonal de St. Gall.
Enregistrement ClinicalTrial.gov : NCT03216187
BASEC ID: 2016-02192
