Dernière mise à jour

20/07/2021

Optimise Laryngoscopie chez le nouveau-né et le nourrisson avec administration d’oxygène 

But de l'étude

Durant chaque anesthésie générale, un tube est placé dans la trachée de l’enfant, afin de protéger ses poumons, lui apporter de l’oxygène et permettre l’élimination du dioxyde de carbone. Ce processus est appelé « intubation trachéale». Afin de pouvoir placer ce tube dans la trachée, il est important de visualiser l’entrée du larynx.

Tableau

Les deux procédures sont conformes aux directives internationalement reconnues pour l’intubation.
Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite des deux méthodes.
Cette étude concerne les nouveau-nés et nourrissons de moins de 52 semaines post-conception.

Déroulement pour le participant

L’anesthésie de l’enfant se fera selon les règles habituelles en vigueur dans le service d’anesthésiologie des Hôpitaux Universitaires de Genève.

L’enfant sera assigné au hasard à l’un des deux groupes suivants :

  • Une intubation avec une laryngoscopie directe
  • Une intubation avec l’aide d’un vidéo-laryngoscope

La procédure d’intubation dure généralement 1 à 2 minutes.
L’étude prendra fin que le tube sera sécurisé dans la trachée.

La suite de l’anesthésie se fera selon les bonnes pratiques habituelles et de manière adaptée à l’état de santé de l’enfant.
L’étude n’interféra en rien avec la chirurgie.

Désign de l'étude
  • Étude randomisée, multicentrique internationale (Italie, Canada, USA et en Suisse : Bern, Genève et Aarau)
  • Étude de non-infériorité
  • Nombre d’enfants nécessaire : 200 (100 dans chaque groupe), environ 60 enfants sont prévus en Suisse
Autorités réglementaires
  • Enregistrement Swissethics/BASEC : 2019-02454, accord obtenu le 11 août 2020
  • Enregistrement KOFAM/portail SNCTP : SNCTP000003668 
  • Enregistrement niveau international dans ClinicalTrial.gov : NCT04295902 
Représentée par
Dr Thomas Riva
Téléphone
Investigateur principal
Pr Walid Habre
Collaborateurs
Dre Evelien Cools
Cheffe de clinique
Isabelle Pichon
Infirmière de recherche, Unité d'Investigations Anesthésiologiques
Téléphone
Dernière mise à jour : 20/07/2021

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