ChangeQol Evolution de la qualité de vie après chirurgie abdominale oncologique

Decription

Cette étude vise à évaluer la qualité de vie des patients avant, à 6 mois puis à 12 mois après une chirurgie du cancer. Nous espérons ainsi mieux comprendre chez quels patients la qualité de vie s’améliore, mais aussi chez qui elle pourrait éventuellement diminuer.

De plus, nous évaluons si les patients sont satisfaits de leur décision, ou si certains patients et leurs proches pourraient regretter d’avoir entrepris l’intervention chirurgicale.

Ces connaissances, pourtant importantes face à la décision d'entreprendre une chirurgie, sont encore insuffisamment étudiées. Notre étude espère ainsi permettre de mieux informer les futurs patients et leurs proches sur ces aspects.

Design de l'étude

Etude monocentrique observationnelle prospective.

Critères d'inclusion
  • Adultes
  • Chirurgie programmée pour cancer de l'estomac, de l'œsophage, du pancréas ou du foie
Critères de non-inclusion
  • A voir avec l'investigateur principal
Déroulement de l'étude

Avant l’intervention 

Les patients répondent à 4 questionnaires concernant :

  1. la qualité de vie
  2. le niveau d'anxiété et de dépression
  3. le niveau d'indépendance dans la vie quotidienne
  4. la mémoire

Après l'intervention

Les investigateurs collectent des informations (dans le dossier médical) concernant l'opération, les éventuelles complications, et les caractéristiques du cancer de tous les patients.

Six mois, puis 12 mois après l’intervention

Les patients reçoivent à nouveau, par courrier à la maison, ou par téléphone, le questionnaire sur la qualité de vie, ainsi qu’un questionnaire court qui évalue leur satisfaction concernant leur décision d’avoir entrepris l’intervention chirurgicale. Ce même questionnaire est adressé à un proche du patient.

Informations supplémentaires

BASEC ID: 2020-00536

ClinicalTrial.gov:  NCT04444544

Représenté par:
Photo du collaborateur
Bernard Walder
Prof Bernhard Walder
Médecin Adjoint Agrégé, Service d’Anesthésiologie
Investigateur principal
Photo du collaborateur
Julien Maillard
Dr Julien Maillard
Chef de Clinique FHM, Service d’Anesthésiologie
Data management et statistiques
Mme Isabelle Zaccaria
Bio-statisticienne, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Collaborateurs et collaboratrices
M. Stéphane Luise
infirmier-recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Mme Léane Cornut
Etudiante en médecine
Mme Stéphanie Mulin
Infirmière-recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. John Daniels
infirmier-recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Avec de le soutien
l'Unité d'investigations anesthésiologiques

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