FLOWJET Comparaison entre une ventilation à débit contrôlé et une ventilation «jet» lors d’une intervention ORL sous anesthésie générale

Contexte et objectif

Lors d’une chirurgie ORL sous anesthésie générale, il existe plusieurs manières de ventiler les patients, c’est-à-dire de suppléer la respiration du patient à l’aide d’un respirateur. En ce qui concerne la chirurgie du larynx ou de la trachée, deux modes de ventilation peuvent être utilisés :

  • Une ventilation dite « à débit contrôlé » avec le respirateur Evone
  • Une ventilation dite « à haute fréquence » avec le respirateur Jet-Ventilateur

Les deux  modes de ventilation se réalisent donc avec deux respirateurs différents.

Il n’existe à ce jour pas de données claires montrant qu’un mode de ventilation serait meilleur que l’autre. L’objectif de notre étude est de comparer ces deux méthodes et de comprendre laquelle est la meilleure pour le patient.

Design de l’étude

Etude randomisée, simple aveugle, monocentrique
Nombre de patients nécessaire : 50 (25 dans chaque groupe)

Déroulement pour le participant

L’étude se déroule uniquement le jour de l’intervention chirurgicale.
Des mesures de la respiration sont faites une heure avant l’anesthésie, et environ une heure après le réveil.

Les mesures sont simples, et prennent moins de 30 minutes.

L’attribution à l’un ou l’autre des deux modes de ventilation évalués sera faite par tirage au sort

Qui peut participer ?

Toute personne adulte qui doit subir une chirurgie du larynx ou de la trachée sous anesthésie générale.

Autorités réglementaires

Enregistrement Swissethics/BASEC : 2022-D0078, accord obtenu le 24 octobre 2022
Enregistrement KOFAM/portail SNCTP : SNCTP000005183

Sponsor
Photo du collaborateur
Benno Rehberg-Klug
Pr Benno Rehberg-Klug
Médecin-adjoint agrégé, Service d'Anesthésiologie, HUG
Investigateurs
Dr Albu Gergely
Médecin, chef de clinique, Service d'Anesthésiologie, HUG
Dre Valentina Garelli
Médecin, interne, Service d'Anesthésiologie, HUG
Data management et statistiques
Mme Isabelle Zaccaria
Bio-statisticienne, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie, HUG
Equipe de recherche
Mme Béatrice Gil-Wey
Infirmière de recherche, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie, HUG
Avec le soutien de l'UIA

uia

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