Dernière mise à jour

29/06/2021

INDEX Dexmédétomidine intra nasale pour les soins chez la personne âgée en soins palliatifs

But de l’étude

Cette étude évalue l’utilité du médicament Dexdor® dans le traitement de la douleur survenant lors des soins quotidiens (toilette, changement de position, etc…) chez le patient de plus de 65 ans, en soins palliatifs.

Le Dexdor® est un médicament autorisé sur le marché suisse. Il est couramment utilisé pour assurer le confort des patients en soins intensifs. Il est également utilisé par les anesthésistes avant et pendant les interventions pour réduire l’anxiété. Il est bien toléré. Le Dexdor® combine les effets suivants : analgésiquesédatif, et anxiolytique.

Ses 3 effets combinés dans un seul médicament sont recherchés pour prévenir les douleurs et l’inconfort, tout en gardant le patient suffisamment collaborant pour faciliter le déroulement des soins.

L’administration intra nasale présente l’avantage d’être moins douloureuse qu’une injection sous-cutanée.

Design de l’étude

Etude randomisée, en double aveugle, monocentrique
Nombre de patients nécessaire : 66

Déroulement pour le participant

Les soins quotidiens se déroulent comme d’habitude.
L’étude comprend 2 soins, sur 2 jours.

Dans le cas où le patient ressentirait des douleurs ou de l’inconfort, un traitement de secours est administré.

Informations supplémentaires

Financement 

Fonds « Projet Recherche et Développement » de la Direction Médicale des HUG (CHF 50’000)
Académie Suisse des Sciences Médicales (ASSAM) (CHF 25’000)

Autorités réglementaires

Enregistrement Swissethics/BASEC : 2017-01211, accord obtenu le 26 octobre 2017
Enregistrement Swissmedic : 2018DR3056, accord obtenu le 18 mai 2018

Enregistrement KOFAM/portail SNCTP : SNCTP000002341 
Enregistrement niveau international dans ClinicalTrial.gov : NCT03151863

Représenté par
Photo du collaborateur
Walid Habre
Prof Walid Habre
Médecin adjoint agrégé, Responsable d'unité, Service d'anesthésiologie
Investigatrice principale
Dr Nathalie Dieudonné Rahm
Médecin adjointe, Département de réadaptation et gériatrie Service de médecine palliative
Dernière mise à jour : 29/06/2021

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