Dernière mise à jour

01/10/2021

CITRUS (ChIldhood TubeRcUlosis in Switzerland)

Evaluation et validation de nouveaux tests immuno-diagnostics pour les infections et maladies tuberculeuses chez l’enfant en Suisse 

But de l'étude

Les enfants ayant une infection tuberculeuse (latente) sont à risque augmenté de progresser rapidement de l’infection à la maladie. Les deux stades de la maladie sont difficiles à diagnostiquer. Les méthodes microbiologiques confirment la tuberculose (TB) maladie chez seulement 50% des enfants ayant une tuberculose en Suisse.

Les tests immuno-diagnostics ont le potentiel d’augmenter le diagnostic des enfants ayant des tests microbiologiques négatifs. Les tests couramment utilisés -les « Interferon Gamma release Assays » ou IGRA- ont une sensibilité limitée chez les enfants et sont incapables de distinguer entre une tuberculose infection et maladie.
L’amélioration des immunodiagnostics pour la tuberculose chez l’enfant sont donc nécessaires rapidement.

Objectifs

Outcome primaire : 
Augmenter la sensibilité des tests immuno-diagnostics pour la détection de la tuberculose maladie.

Outcome secondaire : 
Déterminer les biomarqueurs permettant de discriminer une infection (latence) d’une tuberculose maladie.

Critères d'inclusion

- Enfant de moins de 18 ans
- Evaluation pour un contact tuberculeux, une infection ou une maladie tuberculeuse
- Consentement signé
 

Critères d'exclusion

- Enfants avec une infection/maladie tuberculeuse déjà traités
- Enfants déjà traités antérieurement pour une tuberculose

Taille de l'échantillon

Évalué à 190 au total : 150 expositions ou infections et 40 tuberculoses maladies
Objectif à Genève : 25 expositions, 10-15 infections tuberculeuses, 2-5 tuberculoses maladie.

Déroulement

Evaluation clinique de routine puis après consentement de la famille/enfant/adolescent, échantillon de sang 7.5ml, et d’urines 10ml.
Renouvellement des prélèvements à 2 semaines et 2 mois pour les enfants avec une TB latente ou maladie.

Etude multicentrique

Hôpital des enfants de:

Berne, Bâle, Lausanne, Genève, Zurich, Saint Gall, Lucerne, Bellinzone et d'Aarau.

Appui spécifique aux études cliniques

L'équipe de cette étude reçoit l'aide de la Plateforme de recherche PGO qui fait partie du réseau SwissPedNet.

Plateforme PGOSwissPedNet

 

Photo du collaborateur
PD Nicole Ritz
PD Dr. Nicole RITZ
Research Group Leader at UKKB
Téléphone
Photo du collaborateur
Dr Marie Rohr
Dr Marie ROHR
Cheffe de clinique
Téléphone
Dernière mise à jour : 01/10/2021

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