Le Service de cardiologie du Département de médecine recherche des volontaires sains pour participer à une étude clinique sur l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (ICFEP).
Ce dysfonctionnement cardiaque, encore mal compris, est lié notamment à une anomalie de relaxation du muscle du coeur qui entraîne une livraison d’oxygène insuffisante dans l’organisme.
But de l’étude
Déterminer précisément les caractéristiques de l’ICFEP afin d’améliorer la prise en charge des patientes et patients qui en sont atteints en identifiant potentiellement de nouveaux traitements.
Critères d’inclusion
- Avoir 60 ans ou plus
- Ne pas souffrir de problèmes cardiaques
- Avoir au minimum une compréhension de base de la langue française.
Critères d’exclusion
- Antécédents de maladies cardiaques
- Maladie hépatique
- Contre-indications à l’IRM (par exemple : claustrophobie, implants ferromagnétiques)
- Contre-indications aux agents de contraste à base de gadolinium ou à l’adénosine ou régadénoson
- Infection au Covid-19 en cours
- Participante et participant potentiel à l’étude qui ne souhaite pas être informé de découverte fortuite.
Déroulement
La participation à l’étude se déroule en deux phases.
Lors de la première phase, vous effectuez une visite d’une durée de quatre heures à laquelle vous devez venir à jeûn (sans manger ni boire). Après avoir rempli une fiche de consentement, vous effectuez une prise de sang, une échocardiographie (utilisation d’ultrasons pour obtenir des images du cœur), un électrocardiogramme (enregistrement de signaux électriques du cœur grâce à des électrodes) et une IRM.
La deuxième phase implique un suivi d’une année pendant laquelle vous effectuez des consultations téléphoniques à 30 jours, 90 jours et 365 jours, d’une durée de 30 minutes chacune au maximum. Vous répondez à des questions dans le cadre d’un suivi clinique à distance pour vérifier s’il n’y a pas de changement de votre état de santé. En cas de changement, l’équipe de recherche vous revoit lors d’une visite ambulatoire aux HUG.
Dédommagement
La participation à l’étude est rémunérée à hauteur de 200 CHF.
Confidentialité
Toutes les données sont traitées de manière confidentielle.
Responsable et investigateur de l’étude
Dr Philippe Meyer, médecin adjoint agrégé responsable d’unité, Service de cardiologie, Département de médecine, HUG
Lieu
Service de cardiologie, Hôpitaux universitaires de Genève, 6e étage, Rue Gabrielle-Perret-Gentil 6, 1205 Genève
Informations et participation
Cloé Tillier, Cloe.Tillier@hcuge.ch ou +41 (0)79 553 80 73