KIDS-STEP

Déroulement
Equipe de recherche

But de l'étude

Evaluer si l’addition d’un traitement par corticostéroïdes oraux chez les enfants hospitalisés pour une Pneumonie Acquise en Communauté (PAC) est :
- efficace en évaluant la proportion d’enfants devenant cliniquement stables à 48 heures par rapport au groupe contrôle
- non-inférieure en terme de récidive de PAC

Critères d'inclusion

Enfant âgé entre 6 mois et 14 ans
Poids de 5 à 45 kg
Hospitalisé à l'Hôpital des enfants
Diagnostic clinique de pneumonie sans complication selon les critères suivants:

Température ≥ 38°C ou histoire d’état fébrile reporté par les parents.
et au moins deux des signes et symptômes suivants :

• Présence de toux
• Tachypnée
• Saturation en O2 < 92% à l’air ambiant
• Signe de détresse respiratoire
• Signes cliniques de pneumonie lobaire, incluant : matité focale à la percussion, réduction focale des bruits respiratoires, râles crépitants asymétriques.

Critères d'exclusion

Complication locale (empyème, pneumothorax, abcès pulmonaire, …)
Hospitalisation récente
Pathologie chronique
Sibilances bilatérales sans signes respiratoires focaux
Intolérance à une médication orale
Allergie au produit d’étude
Participation à une autre étude avec médicament
Transfert direct du SAUP vers un hôpital non-participant

Déroulement

Les patients sont recrutés parmi les enfants vus aux urgences pédiatriques.
Les patients inclus reçoivent soit un traitement par bétaméthasone soit un placebo, par voir orale, 1X/jour pendant 2 jours consécutifs, en plus du traitement conventionnel de la pneumonie.
Le suivi du patient pendant l'étude comprend:

un frottis nasopharyngé réalisé à l’inclusion et à J3 ou avant la sortie de l'hôpital
prise des symptômes et signes cliniques pendant l’hospitalisation
suivi téléphonique à 1, 2 et 4 semaines après l'inclusion
+/- prise de sang à l’inclusion si acceptation de la sous-étude.

Etude multicentrique

L'investigateur principal de cette étude est l'Université de Bâle.