FUNNY Impact de l’ivabradine sur le coeur lors d'une chirurgie non cardiaque 

Contexte et objectif

Des études ont suggéré que les patients dont la fréquence cardiaque est élevée avant, pendant et après la chirurgie sont plus susceptibles de développer des complications postopératoires.

Cette étude vise à vérifier si la réduction de la fréquence cardiaque à l’aide d'un médicament, l’ivabradine, pourrait avoir un effet protecteur sur le cœur et réduire les complications postopératoires, permettant aux patients de rentrer chez eux plus tôt et en meilleure santé.

Design de l'étude

Il s’agit d’un essai clinique randomisé et contrôlé en triple aveugle, multicentrique et international.

Critères d'inclusion

Vous pouvez participer à cette étude si vous remplissez tous les critères suivants  :

  • vous êtes âgé(e) de 55 ans ou plus
  • vous allez subir une chirurgie non-cardiaque nécessitant une anesthésie générale et/ou régionale avec sédation, durant normalement plus de 120 minutes
  • vous présentez au moins un facteur de risque cardiovasculaire
  • vous souffrez d’hypertension
Déroulement de l'étude

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez attribué au hasard à un des deux groupes (ivabradine ou placebo).

Le matin de votre opération, un membre de l'équipe de recherche viendra vous donner de 0 à 3 comprimés à avaler en fonction de votre fréquence cardiaque.

Le soir de votre opération et durant les deux jours suivants, (matin et soir), un membre de l'équipe de recherche reviendra vous donner de 0 à 3 comprimés en fonction de votre fréquence cardiaque actuelle.

L’équipe médicale effectuera également une prise de sang (environ 3 cuillères à café) le jour de la chirurgie avant celle-ci puis les trois premiers jours après la chirurgie pour vérifier si votre cœur montre des signes de stress. Dans la mesure du possible, cela sera fait en même temps que vos prélèvements sanguins de routine.

Durant les trois jours suivant votre dernière prise du médicament, l’équipe de recherche vous rendra visite ou vous contactera quotidiennement pour s’assurer de votre bien-être.

Un mois après la chirurgie, vous serez recontacté par téléphone pour quelques questions succinctes sur votre rétablissement. Cette conversation téléphonique prendra moins de cinq minutes. 

Autres informations

Cette étude a reçu l'accord formel de la Commission Cantonale d'Ethique de la Recherche 2022-02202.
Avec la collaboration de Queen Mary University of London (Sponsor et Investigateur Principal).
 

Sponsor
Dr Mays Jawad
Responsable des Opérations de Gouvernance du Développement et de la Recherche - Queen Mary University of London
Investigateur principal
Photo du collaborateur
Ackland Gareth
Pr Gareth Ackland
Professeur Clinicien en Médecine Péri-opératoire - Queen Mary University of London
Investigateur principal aux HUG
Photo du collaborateur
Bernardo Pinto
Dr Bernardo Bollen Pinto
Médecin Adjoint Agrégé, Service d’Anesthésiologie
Cheffe de projet aux HUG
Florence Gonzalez Ennahdi-Elidrissi
Cheffe de projet, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Collaboratrices et collaborateurs
Dre Marion White
Médecin cheffe de clinique, Service d'anesthésiologie
Dr Gaël Rais
Médecin chef de clinique, Service d'anesthésiologie
Mme Béatrice Gil-Wey
Infirmière de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Mme Stéphanie Mulin
Infirmière de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. John Daniels
Infirmier de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. Stéphane Luise
Infirmier de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Mme Isabelle Pichon
Infirmière de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. Stanislas Mathivon
Infirmier-recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. Namu Bae
Assistant de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Mme Lucie Ly
Assistante de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. Frank Tischhauser
Assistant de recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Avec le soutien de l'UIA

uia

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