Dernière mise à jour

29/06/2021

DEXPONV Dexaméthasone pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires

But de l’étude

Les interventions chirurgicales sous anesthésie générale peuvent être suivies de nausées et/ou de vomissements, principalement dans les premières 24 heures qui suivent l’intervention.

Le but de cette étude est de savoir si la Dexaméthasone est efficace pour traiter les nausées et vomissements qui surviennent après une opération, et si oui, quelle est la dose la plus efficace.
Les doses Dexamethasone testées dans cette étude sont 3, 6 et 12 mg.

Design de l’étude

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par un placebo, multicentrique suisse (Lausanne, Neuchâtel et Yverdon-les-Bains),
Étude de supériorité
Nombre de patients nécessaire : 560 (140 dans chacun des 4 groupes)

Déroulement pour le participant

En cas de survenue de nausées et/ou de vomissements après une opération, le participant reçoit soit un placebo, soit la Dexamethasone à une dose de 3mg, 6mg ou 12 mg. Si les nausées persistent malgré le traitement, au bout de 30 minutes, un autre médicament contre les nausées est administré.

Informations supplémentaires

Autres centres impliqués

Hôpital Universitaire de Lausanne (CHUV)
Lausanne, Vaud

Hôpital HNE-Pourtales
Neuchâtel, 2000

Hôpital d'Yverdon-les-Bains
Yverdon-les-Bains, 1400

Financement 

Fonds National Suisse 32003B_140783, sur 3 ans 2014-2016
Fonds HUG/UNIGE/Centre de recherche clinique pour chercheurs avancés, sur 3 ans 2012-2014

Autorités réglementaires

Enregistrement Swissethics/BASEC : CER 11-213, accord obtenu le 17 avril 2012
Enregistrement Swissmedic : 2012DR2118, accord obtenu le 10 juillet 2012 
Enregistrement niveau international dans ClinicalTrial.gov : NCT01975727

Visibilité

Congrès ESA
Congrès SSAR
Journée de la recherche clinique HUG

Représenté par

Prof Martin R Tramèr
Chef de Service, Service d'anesthésiologie

Investigateur principal

Dr PD Christoph Czarnetzki
Médecin adjoint agrégé / Service d'anesthésiologie

Investigateurs 

Prof Christian Kern
Hôpital Universitaire de Lausanne (CHUV), Lausanne
Dr. Jean-Baptiste Corpataux
Hôpital HNE-Pourtales, Neuchâtel
Dr. Sylvain Gander
Hôpital d'Yverdon-les-Bains, Yverdon
Dernière mise à jour : 29/06/2021

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