Certains patients, présentant une maladie cardiaque avérée ou suspectée, bénéficient d’une échographie cardiaque avant une intervention chirurgicale selon les recommandations de la société européenne de cardiologie (ESC), tandis que d’autres n’en reçoivent pas.
Nous ne savons pas dans quelles mesures cet examen cardiaque influence les décisions prises par le médecin avant, pendant et après une chirurgie. Ce projet a pour objectif de déterminer s’il existe une différence dans la prise en charge, l’issue à 30 jours après l’intervention chirurgicale et l’existence de facteurs prédictifs sur la probabilité de découverte d’informations importantes avant la chirurgie de ces patients. Ces connaissances permettraient d’établir des critères susceptibles de conduire à une utilisation plus ciblée de l’échocardiographie préopératoire.
Il s’agit d’un projet de recherche observationnel, multicentrique et international initié par la Société Européenne d'Anesthésiologie et de Soins Intensifs (ESAIC). Il est prévu de recruter au moins 8 000 patients à travers l’Europe, dont 375 patients en Suisse, dans les hôpitaux suivants :
- Hôpitaux Universitaires de Genève
- Hôpital Universitaire de Bâle
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois à Lausanne
- Hôpital de l'Île, Hôpital Universitaire de Berne
- Centre Hospitalier du Valais Romand à Sion.
Vous pouvez participer à cette étude si vous :
- Êtes âgé de 18 ans et plus.
- Devez subir une intervention chirurgicale non cardiaque élective à l’hôpital, à risque intermédiaire ou élevé et êtes âgé de 65 ans ou plus ou bien présentez au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire ou bien souffrez d’une maladie cardiovasculaire connue.
- N’avez pas eu de chirurgie cardiaque dans les 30 jours précédant l’intervention non cardiaque de référence.
- N’êtes pas dans l’incapacité à donner votre consentement éclairé.
- N’êtes pas dans l’incapacité à remplir le questionnaire WHODAS.
- N’avez pas déjà participé à l’étude EuPreCHO.
Si vous décidez de participer à ce projet de recherche, nous recueillerons vos données depuis la période précédant l’intervention chirurgicale jusqu’à 30 jours après celle-ci.
Votre participation à l’étude impliquera :
- La lecture d’une fiche d'information et la signature du formulaire de consentement.
- Le recueil d’informations sur l'échocardiographie (si vous en avez subi une qui a été réalisée avant l'intervention chirurgicale), vos antécédents médicaux et la manière dont vous avez été pris en charge. A noter qu’aucune échographie ne sera réalisée pour l’étude. Si une échocardiographie vous est prescrite cela correspondra uniquement à votre prise en charge médicale habituelle.
- Le remplissage d’un court questionnaire sur votre bien-être (questionnaire WHODAS). Cela vous prendra environ 5 à 10 minutes.
- Le prélèvement d’un échantillon de sang de 5 ml (1 cuillère à café) afin de mesurer certains paramètres cardiaques.
Un contact téléphonique ou postal 30 jours après votre opération pour un bref entretien. L'entretien téléphonique (ou le remplissage du formulaire envoyé par courrier) prendra environ 10 minutes.
Cette étude a reçu l'accord formel :
- De la Commission d’éthique directrice : Commission Cantonale d'Ethique de la Recherche (CCER)
- Des Commissions d’éthique locales :
- Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD)
- Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (EKNZ)
- Gesundheits-, Sozial- und Integrationsdirektion des Kantons Bern (GSI)
Numéro BASEC 2026-00134
ClinicalTrial.gov : NCT06409234
