Dernière mise à jour

02/11/2021

PREVENT La prégabaline pour prévenir les douleurs persistantes après une chirurgie du cancer du sein

But de l’étude

Des douleurs persistantes après une chirurgie contre le cancer du sein affectent une minorité de patientes, mais peuvent être très dérangeantes pour celles qui sont touchées.
Un score permet d’identifier les patientes pour lesquelles une prévention pourrait être utile.

Cette étude teste si un médicament, la prégabaline (150 mg le matin, et 150 mg le soir, pendant 2 semaines),  prévient l'apparition de douleurs persistantes post-chirurgicales. Ce médicament est généralement prescrit pour traiter les douleurs neuropathiques

Design 

Etude suisse, multicentrique, randomisée, placebo contrôlée.
Cette étude nécessite 252 patientes au total.
Une analyse intermédiaire est prévue après inclusion de 120 patientes

Déroulement de l’étude 

Avant l’opération, la patiente-participante répond à un questionnaire sur des facteurs qui peuvent modifier la perception de la douleur.

Les participantes à l’étude sont réparties au hasard dans deux groupes. Un groupe reçoit la prégabaline, l’autre groupe un placebo.

L'administration du traitement commence la veille de l’opération, et se poursuit pendant 14 jours.

3, 6 et 12 mois après l’opération, la participante est recontactée et répond à un questionnaire.

Certaines participantes (volontaires) sont invitées à donner un prélèvement salivaire pour une analyse génétique, mais ce n’est pas obligatoire.

Informations supplémentaires

Centres impliqués

  • CHUV, Lausanne, Vaud
  • Clinique de Genolier, Vaud
  • Inselspital, Bern
  • Hôpital cantonal de St. Gall.

 

Enregistrement ClinicalTrial.gov : NCT03216187

BASEC ID: 2016-02192

Représenté par
Photo du collaborateur
Benno Rehberg-Klug
Dr PD Benno Rehberg-Klug
Médecin adjoint agrégé, Service d'anesthésiologie
Investigatrice principale
Dr Domitille Dereu
Médecin adjointe, Service d'anesthésiologie
Collaboratrices et collaborateurs
M. Stanislas Mathivon
Infirmier-recherche, Unité d'Investigations Anesthésiologiques
Dr Christophe Combescure
Biostatisticien, Unité d'Appui Méthodologique, Direction médicale
Prof Chantal Berna
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV, Lausanne
Prof Ulrike Stamer
Inselspital, Berne
Dr Marc Suter
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV, Lausanne
Dr Patrizia Sager
Brustzentrum Bern
Dr Sindy Monnier
Clinique des Grangettes, Genève
Dr Magdalena Kohlik
Clinique de Genolier,1272 Genolier
Dr Alexander Ott
Kantonsspital, 9007 St Gall
Dernière mise à jour : 02/11/2021

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