ALDO-pilote Prévention de la douleur chronique post-opératoire par une prise en charge améliorée de la douleur aiguë

Contexte et objectif

Les douleurs persistantes modérées à sévères touchent jusqu'à 12% des patients 6 mois après une intervention chirurgicale. Les stratégies de détection et de prévention de ces douleurs chroniques ne sont pas encore très claires.  
Les HUG ont mis en place un "service d'antalgie transitionnelle" pour diminuer le risque de transition de la douleur aiguë à la douleur chronique après la chirurgie.
La présente étude est conçue comme un essai pilote visant à tester la faisabilité d'une future grande étude qui pourra valider ou réfuter l'utilité de différentes mesures préventives ciblées individuellement, mises en œuvre par un "service d'antalgie transitionnelle", pour réduire l'incidence de la douleur chronique 6 mois après l'intervention chirurgicale.

Design de l'étude

Etude randomisée, dans un seul centre, non-aveugle
L'étude vise à inclure 60 patients

Critères de participation

Chirurgie planifiée du dos, du thorax ou du genou (prothèse totale)

Déroulement de l'étude

Les patients seront alloués, au hasard, parmi deux groupes:

1- Les patients du groupe "contrôle" seront suivis par le service de la douleur aiguë, leur chirurgien et/ou leur médecin généraliste. (prise en charge habituelle)

2- Les patients du groupe "intervention" seront, en plus, suivis par l'équipe du "service d'antalgie transitionnelle" des HUG, qui pourra leur proposer différentes interventions ciblées individuellement.

Les patients des deux groupes seront amenés à répondre à différents questionnaires:

  • en entrant dans l'étude
  • juste après leur chirurgie
  • puis 6 mois après leur chirurgie.

Autres renseignements

Autorisé par Swissethics, numéro BASEC: 2022-02077
KOFAM: SNCTP000005431
ClinicalTrial.gov : NCT05787691

Sponsor de l'étude
Photo du collaborateur
Benno Rehberg-Klug
Prof Benno Rehberg-Klug
Médecin adjoint agrégé, Service d'Anesthésiologie
Investigateurs
Dr Paulina Sypniewska-El Khoury
Médecin interne, Service d'Anesthésiologie
Dr Ali Bourezg
Médecin-adjoint, Service d'Anesthésiologie
Data management et statistiques
Mme Isabelle Zaccaria
Biostatisticienne et data manager, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie
Equipe de recherche
Mme Florence Ennahdi
Cheffe de projet, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie
Mme Stéphanie Mulin
Infirmière de recherche, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie
M. Stéphane Luise
Infirmier de recherche, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie
Mme Béatrice Gil-Wey
Infirmière de recherche, Unité d'investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie
M. John Daniels
Infirmier de recherche, Unité d'Investigations Anesthésiologiques, Service d'Anesthésiologie
Monitoring
Mme Isabelle Pichon
Infirmière de recherche, Unité d'investigations Anesthésiologiques

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