La kétamine est un anesthésiant connu et utilisé depuis des décennies. De nombreuses études ont démontré que, lorsqu’elle est administrée à faibles doses pendant une opération sous anesthésie générale, la kétamine peut diminuer l’intensité des douleurs survenant juste après l’opération et diminuer les besoins en médicaments antidouleurs (par exemple la morphine).
Le but principal de l’étude est de déterminer si la kétamine diminue également la survenue de douleurs chroniques après une chirurgie majeure du dos.
Design de l’étude
Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par un placebo, monocentrique
Nombre de patients nécessaire : 160 (2 x 80 par groupe)
Déroulement pour le participant
- Avant l’intervention: le participant répond à un questionnaire, et passe un test d’évaluation de la perception sensorielle.
- Pendant l’intervention chirurgicale du dos: le participant reçoit soit de la kétamine, soit une solution placebo.
- 6 et 12 mois après l’intervention: le même questionnaire et le même test d’évaluation de la perception sensorielle sont répétés.
Financement
Fonds HUG/UNIGE/Centre de recherche clinique pour chercheurs avancés
Autorités réglementaires
Enregistrement Swissethics/BASEC : CER 07-023
Enregistrement Swissmedic : 2007DR2198
Enregistrement niveau international dans ClinicalTrial.gov : NCT00618423
Visibilité
Abstract présenté au congrès de la société suisse d'anesthésiologie, Bâle, 2016
Cette étude n'a pas démontré d'intérêt à l'administration de kétamine à faible dose durant la chirurgie du dos.
L’administration de kétamine durant la chirurgie n’a pas diminué l’apparition de douleur chronique dans cette population.
Résultats principaux:
À 6 mois : 28.8 % des patients du groupe kétamine, et 23.5 % du groupe placebo présentaient des douleurs.
À 12 mois : 26.4 % des patients du groupe kétamine et 17.9 % du groupe placebo présentaient des douleurs chroniques.
Ces différences n’étaient pas statistiquement significatives.
