KetaDol Impact de la kétamine à faible dose sur la douleur chronique après chirurgie du dos

But de l’étude

La kétamine est un anesthésiant connu et utilisé depuis des décennies. De nombreuses études ont démontré que, lorsqu’elle est administrée à faibles doses pendant une opération sous anesthésie générale, la kétamine peut diminuer l’intensité des douleurs survenant juste après l’opération et diminuer les besoins en médicaments antidouleurs (par exemple la morphine).

Le but principal de l’étude est de déterminer si la kétamine diminue également la survenue de douleurs chroniques après une chirurgie majeure du dos.

Design de l’étude

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par un placebo, monocentrique
Nombre de patients nécessaire : 160 (2 x 80 par groupe)

Déroulement pour le participant

  • Avant l’intervention: le participant répond à un questionnaire, et passe un test d’évaluation de la perception sensorielle.
  • Pendant l’intervention chirurgicale du dos: le participant reçoit soit de la kétamine, soit une solution placebo.
  • 6 et 12 mois après l’intervention: le même questionnaire et le même test d’évaluation de la perception sensorielle sont répétés.
Informations supplémentaires

Financement    

Fonds HUG/UNIGE/Centre de recherche clinique pour chercheurs avancés

Autorités réglementaires

Enregistrement Swissethics/BASEC : CER 07-023
Enregistrement Swissmedic : 2007DR2198
Enregistrement niveau international dans ClinicalTrial.gov : NCT00618423 

Visibilité

Abstract présenté au congrès de la société suisse d'anesthésiologie, Bâle, 2016

Représenté par
Photo du collaborateur
Martin Tramèr
Prof Martin R Tramèr
Chef de service / Service d'anesthésiologie
Investigateur principal
Dr PD Christoph Czarnetzki
Médecin-adjoint agrégé, Service d'anesthésiologie
Investigateurs et collaborateurs
Photo du collaborateur
Jules Desmeules
Prof Jules Desmeules
Chef de service, Service de Pharmacologie et toxicologie cliniques
Prof Christine Cedraschi
Psychologue, Service de Pharmacologie et toxicologie cliniques
Photo du collaborateur
Youssef Daali
Prof Youssef Daali
Pharmacien adjoint agrégé, Service de Pharmacologie et toxicologie cliniques
Dr Christopher Lysakowski,
Médecin-adjoint agrégé, service d’anesthésiologie
Photo du collaborateur
Roxane Fournier
Dr PD Roxane Fournier
Responsable d’unité, Service d’anesthésiologie
Photo du collaborateur
Enrico tessitore
Prof Enrico Tessitore
Médecin-adjoint agrégé, Service de Neurochirurgie
Dr Antonio Faundez
Dr Elise Dupuis-Lozeron
Statisticienne, Service d’épidémiologie clinique

Cette étude n'a pas démontré d'intérêt à l'administration de kétamine à faible dose durant la chirurgie du dos.

L’administration de kétamine durant la chirurgie n’a pas diminué l’apparition de douleur chronique dans cette population.

Résultats principaux:

À 6 mois : 28.8 % des patients du groupe kétamine, et 23.5 % du groupe placebo présentaient des douleurs.

À 12 mois : 26.4 % des patients du groupe kétamine et 17.9 % du groupe placebo présentaient des douleurs chroniques.

Ces différences n’étaient pas statistiquement significatives.

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