KetaDol Impact de la kétamine à faible dose sur la douleur chronique après chirurgie du dos

Sponsor-Promoteur
Début de l'étude
160 PARTICIPANTS
Sur 160 requis
Statut
Terminée avec résultats
But de l’étude

La kétamine est un anesthésiant connu et utilisé depuis des décennies. De nombreuses études ont démontré que, lorsqu’elle est administrée à faibles doses pendant une opération sous anesthésie générale, la kétamine peut diminuer l’intensité des douleurs survenant juste après l’opération et diminuer les besoins en médicaments antidouleurs (par exemple la morphine).

Le but principal de l’étude est de déterminer si la kétamine diminue également la survenue de douleurs chroniques après une chirurgie majeure du dos.

Design de l’étude

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par un placebo, monocentrique
Nombre de patients nécessaire : 160 (2 x 80 par groupe)

Déroulement pour le participant

  • Avant l’intervention: le participant répond à un questionnaire, et passe un test d’évaluation de la perception sensorielle.
  • Pendant l’intervention chirurgicale du dos: le participant reçoit soit de la kétamine, soit une solution placebo.
  • 6 et 12 mois après l’intervention: le même questionnaire et le même test d’évaluation de la perception sensorielle sont répétés.
Informations supplémentaires

Financement    

Fonds HUG/UNIGE/Centre de recherche clinique pour chercheurs avancés

Autorités réglementaires

Enregistrement Swissethics/BASEC : CER 07-023
Enregistrement Swissmedic : 2007DR2198
Enregistrement niveau international dans ClinicalTrial.gov : NCT00618423 

Visibilité

Abstract présenté au congrès de la société suisse d'anesthésiologie, Bâle, 2016

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