La surveillance de la profondeur de l’anesthésie est une préoccupation centrale lors d'une chirurgie.
Une surveillance indirecte de diverses valeurs, comme la tension artérielle et la fréquence cardiaque, permet d'estimer la profondeur de l’anesthésie.
La profondeur de l’anesthésie peut également être estimée en étudiant l’activité du cerveau. A cet effet, on utilise un appareil (BIS) qui traduit cette activité en une simple valeur entre 0 et 100.
Cependant, l'observation et l'analyse directe des variations des ondes cérébrales pourrait également être utile à mieux évaluer la profondeur d'anesthésie, ce qui n’est pas fait de routine.
L'objectif de cette étude est d’évaluer si l’analyse de ces ondes cérébrales dans la gestion de la profondeur de l’anesthésie, en plus des valeurs affichées de 0 à 100, peut permettre aux patients de se réveiller plus rapidement, avoir moins de nausées, et de rentrer plus vite à domicile.
Design de l’étude
Etude randomisée, multicentrique suisse (Bâle, Coire, Aarau, Genève)
Des professionnels de l’équipe d’anesthésie sont partagés en 2 groupes:
- Groupe 1: Les professionnels utilisent le monitoring standard pour la gestion de la profondeur d’anesthésie
- Groupe 2: Les professionnels reçoivent une formation afin d’utiliser, en plus du monitoring standard, l’interprétation directe des ondes cérébrales
Critères d’inclusion pour les patients
- Avoir besoin d'une anesthésie pour une chirurgie programmée par laparoscopie
Critères de non-inclusion pour les patients
- Etre atteint d'une maladie neurologique
- Présenter une intolérance au produit anesthésique utilisé dans cette étude (Propofol)
- Etre enceinte
Critère d'inclusion pour les professionnels de l'équipe d'anesthésistes
- Avoir une formation d’infirmier spécialisé en anesthésie, un titre de médecin spécialiste en anesthésie, ou au minimum 2 ans de formation en vue de l’obtenir.
Déroulement de l’étude
Pour le patient
Le patient bénéficiera d’une anesthésie adaptée à son état de santé.
Après l’intervention, un membre de l'équipe de recherche viendra vous poser des questions au sujet de votre réveil et de votre récupération.
Pour le professionnel de l’équipe d’anesthésie
Le professionnel alloué au Groupe 1 fera une anesthésie classique, selon les recommandations institutionnelles.
Le professionnel alloué au Groupe 2 recevra une formation à l’interprétation des ondes cérébrales, et utilisera ses connaissances pour la gestion de l’anesthésie
Informations supplémentaires
BASEC ID : 2019-01857
ClinicalTrials.gov: NCT04105660
Le suivi du tutoriel d'apprentissage pour interprétation de l'électroencéphalogramme brut par les anesthésistes n'a pas démontré de différence sur la récupération postopératoire des patients. Les anesthésistes ont par contre apprécié le tutoriel.
