Dernière mise à jour

15/03/2022

Etude BIS Interprétation de l’électroencéphalogramme pour le monitoring de la profondeur de l’anesthésie

Contexte et objectif

La surveillance de la profondeur de l’anesthésie est une préoccupation centrale lors d'une chirurgie.
Une surveillance indirecte de diverses valeurs, comme la tension artérielle et la fréquence cardiaque, permet d'estimer la profondeur de l’anesthésie.
La profondeur de l’anesthésie peut également être estimée en étudiant l’activité du cerveau. A cet effet, on utilise un appareil (BIS) qui traduit cette activité en une simple valeur entre 0 et 100.
Cependant, l'observation et l'analyse directe des variations des ondes cérébrales pourrait également être utile à mieux évaluer la profondeur d'anesthésie, ce qui n’est pas fait de routine.

L'objectif de cette étude est d’évaluer si l’analyse de ces ondes cérébrales dans la gestion de la profondeur de l’anesthésie, en plus des valeurs affichées de 0 à 100, peut permettre aux patients de se réveiller plus rapidement, avoir moins de nausées, et de rentrer plus vite à domicile.

Design de l’étude

Etude randomisée, multicentrique suisse (Bâle, Coire, Aarau, Genève)

Des professionnels de l’équipe d’anesthésie sont partagés en 2 groupes:

  • Groupe 1: Les professionnels utilisent le monitoring standard pour la gestion de la profondeur d’anesthésie
  • Groupe 2: Les professionnels reçoivent une formation afin d’utiliser, en plus du monitoring standard, l’interprétation directe des ondes cérébrales

Critères d’inclusion pour les patients 

  • Avoir besoin d'une anesthésie pour une chirurgie programmée par laparoscopie

Critères de non-inclusion pour les patients 

  • Etre atteint d'une maladie neurologique
  • Présenter une intolérance au produit anesthésique utilisé dans cette étude (Propofol)
  • Etre enceinte

Critère d'inclusion pour les professionnels de l'équipe d'anesthésistes

  • Avoir une formation d’infirmier spécialisé en anesthésie, un titre de médecin spécialiste en anesthésie, ou au minimum 2 ans de formation en vue de l’obtenir.

Déroulement de l’étude

Pour le patient

Le patient bénéficiera d’une anesthésie adaptée à son état de santé.
Après l’intervention, un membre de l'équipe de recherche viendra vous poser des questions au sujet de votre réveil et de votre récupération.

Pour le professionnel de l’équipe d’anesthésie

Le professionnel alloué au Groupe 1 fera une anesthésie classique, selon les recommandations institutionnelles.

Le professionnel alloué au Groupe 2 recevra une formation à l’interprétation des ondes cérébrales, et utilisera ses connaissances pour la gestion de l’anesthésie

Informations supplémentaires

BASEC ID :  2019-01857

ClinicalTrials.gov:  NCT04105660

Représentant du sponsor
Prof Luzius Steiner
Médecin Chef de service, Department of Anesthesiology, Preclinical Emergency Medicine and Pain Therapy University Hospital Basel
Investigateurs principaux
Dr. méd. Salome Dell-Kuster
Clinique d’anesthésiologie Hôpital universitaire de Bâle
Dr. méd. Christoph Burkhart
Département d’anesthésiologie Hôpital cantonal des Grisons, Coire
Investigateurs principaux et équipe de recherche à Genève
Dr. med Lien Jakus
Cheffe de clinique, Service d'anesthésiologie, Département de médecine aiguë
Photo du collaborateur
Julien Maillard
Dr. med Julien Maillard
Chef de clinique, Service d'anesthésiologie, Département de médecine aiguë
Mme Stéphanie Mulin
Infirmière-recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
M. Stéphane Luise
Infirmier-recherche, Unité d'investigations anesthésiologiques, Service d'anesthésiologie
Photo du collaborateur
Unité d'Investigations Anesthésiologiques
Dernière mise à jour : 15/03/2022

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